2025 年 7 月 31 日,艾伯维(AbbVie)传来一则令人振奋的消息,其研发的 JAK 抑制剂 Rinvoq(upadacitinib)在治疗重度斑秃(AA)的 3 期 UP-AA 临床项目中取得了亮眼成果,为众多深受斑秃困扰的患者带来了新的希望之光。

斑秃是一种常见的自身免疫性疾病,可导致头皮、面部及身体其他部位出现严重的斑片状脱发,不仅对患者的外貌造成影响,还会给其带来巨大的心理压力和精神负担。长期以来,寻找有效的治疗方法一直是医学界的重要课题,而此次艾伯维的研究成果无疑为该领域注入了一针 “强心剂”。
此次公布的 UP-AA 临床 3 期项目包含两项相同的关键性研究(研究 1 与研究 2),采用随机双盲、安慰剂对照的试验设计,旨在全面、科学地评估每日一次 upadacitinib 在成人及青少年重度斑秃患者中的疗效与安全性。参与研究的患者基线脱发严重程度评分(SALT)平均为 83.8,这意味着他们仅有约 16% 的头皮毛发覆盖率,病情较为严重。
此次公布的是研究 2 的结果,数据显示,upadacitinib 展现出了卓越的治疗效果。在接受 15mg 与 30mg 剂量治疗的患者中,分别有 44.6% 和 54.3% 在治疗 24 周时实现了 SALT≤20,即患者头皮毛发覆盖达到或超过 80%,而安慰剂组仅有 3.4% 的患者能达到这一目标,两者差异具有高度统计学意义(p<0.001)。这一结果表明,upadacitinib 能够显著促进重度斑秃患者的头发生长,让近半数甚至更多的患者在短短 24 周内恢复大部分头发,效果令人惊叹。

不仅如此,upadacitinib 的疗效还不止于此。分别有 36.0% 和 47.1% 的患者在接受 15mg 与 30mg 治疗后,于第 24 周时实现 SALT≤10,也就是达到了 90% 以上的头皮毛发覆盖率,而安慰剂组此数值仅为 1.4%(p<0.001)。同时,该药物还在眉毛和睫毛的改善率方面取得了良好效果,并且有一定比例的患者在第 24 周实现了完全头皮毛发覆盖(SALT=0),这些关键次要终点的达成,进一步彰显了 upadacitinib 在治疗斑秃方面的强大实力。
在安全性方面,upadacitinib 在斑秃适应症中的表现与该药物在已获批适应症中的一致,未发现新的安全性信号,这为其临床应用提供了重要的安全保障。对于患者而言,在追求疗效的同时,药物的安全性也是至关重要的,upadacitinib 良好的安全性无疑让患者和医生都能更放心地使用。
Upadacitinib 是艾伯维科学家精心研发的一种 JAK 抑制剂,基于酶学和细胞分析,它对 JAK1 的抑制效力大于 JAK2、JAK3 和 TYK2。正是基于其独特的作用机制,使得 upadacitinib 在治疗多种免疫介导的炎症性疾病方面展现出了潜力,目前它正在针对斑秃、化脓性汗腺炎、系统性红斑狼疮和白癜风等多种疾病的 3 期临床试验中接受评估,若能在更多疾病领域取得成功,将为更多患者带来福音。
此次艾伯维 JAK 抑制剂 Rinvoq 在重度斑秃治疗上的突破,具有重要的临床意义和社会价值。它不仅为斑秃患者提供了一种新的、有效的治疗选择,有望改变当前斑秃治疗的格局,还为后续相关药物的研发提供了宝贵的经验和借鉴。随着医学技术的不断进步,我们有理由相信,未来会有更多像 upadacitinib 这样的创新药物问世,为更多疑难病症的治疗带来新的突破,让更多患者重拾自信,拥抱美好的生活。同时,我们也期待即将于 2025 年第三季度公布的 UP-AA 临床 3 期项目另一项平行研究结果,希望能再次传来好消息,为 upadacitinib 的疗效和安全性提供更多有力证据。